霉菌在培養(yǎng)皿上生長(zhǎng)

壓縮空氣被稱為第四效用是一種多種多樣的工具，被許多不同類型的制造商使用。壓縮空氣的開度、開度、開度是控制產(chǎn)品開度的關(guān)鍵。然而，壓縮空氣系統(tǒng)的潮濕環(huán)境為微生物像細(xì)菌、酵母和霉菌一樣繁衍生息。這些微生物會(huì)對(duì)制造商造成危害，導(dǎo)致產(chǎn)品污染、產(chǎn)品召回、公眾信心喪失，在急端情況下，還可能導(dǎo)致設(shè)施關(guān)閉和收入損失。為了保證產(chǎn)品質(zhì)量和防止產(chǎn)品污染，制造商需要實(shí)施壓縮空氣監(jiān)測(cè)程序 .

如果工廠在其制造過程中使用壓縮空氣或氣體，則應(yīng)將微生物檢測(cè)作為壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)計(jì)劃的一部分。看到一個(gè)微生物監(jiān)測(cè)計(jì)劃制藥工程師學(xué)會(huì)提供的示例(ISPE ) .

微生物沖擊采樣器(匹諾曹超級(jí)II)被制造商用來測(cè)試他們的壓縮空氣系統(tǒng)。后續(xù)微生物生長(zhǎng)分析ISO 8573-7標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法，并可向技術(shù)人員提供有關(guān)其系統(tǒng)的有價(jià)值的信息。報(bào)告可以包括菌落形成單位（CFU）的總平板計(jì)數(shù)和細(xì)菌細(xì)胞壁形態(tài)分為兩大類：革蘭氏陽(yáng)性或革蘭氏陰性。

通常，在收集壓縮空氣樣本時(shí)，可以通過直接向前來避免污染和損壞取樣程序. 如果不遵循這些程序，可能會(huì)導(dǎo)致重新測(cè)試的必要性和額外的財(cái)務(wù)成本。

如何避免樣品污染和防止儀器損壞：

1個(gè)人防護(hù)用品：您需要一件干凈的實(shí)驗(yàn)室外套、手套、頭部/面部護(hù)發(fā)套和70%酒精（乙醇或異丙醇）以防止交叉污染樣品。

2為避免污染瓊脂培養(yǎng)皿，只需用干凈的手套打開培養(yǎng)皿。只有坐在皮諾曹項(xiàng)圈內(nèi)時(shí)才能打開和關(guān)閉盤子。

三。收到微生物采樣器后，需要立即將冰袋放入冷凍室。接觸瓊脂平板在典型的制冷（4℃）至室溫（20-25℃）下穩(wěn)定。如果工廠的溫度超過盤子的溫度范圍，使用冰袋使其保持低溫。

4取樣前，必須確定出口壓力。出口壓力大于60 PSI會(huì)損壞微型取樣器。把你的壓力調(diào)到60磅/平方英寸以下。

準(zhǔn)備采集用微樣本：

1用消毒劑、10%漂白劑消毒工作臺(tái)，或用不少于70%的酒精（常見的是異丙醇或乙醇）清潔工作臺(tái)。

2請(qǐng)參閱AirCheck筆記本流量計(jì)校準(zhǔn)證書，以及監(jiān)管鏈表格

三。使用提供的零件清單清點(diǎn)所有微生物沖擊采樣器零件。

4按照中提供的說明組裝微樣本AirCheck筆記本并參考微型取樣器說明視頻此處提供 .

5在樣品之間，用微量分析提供的消毒濕巾清潔微量樣品的喇叭/漏斗頭內(nèi)部，并讓其風(fēng)干。

ISO 8573-7要求在壓縮機(jī)使用點(diǎn)取樣之前和之后進(jìn)行盲樣。盲樣用于確定是否存在由技術(shù)人員取樣程序或微生物儀器內(nèi)部環(huán)境造成的污染。

盲樣接觸板必須插入漏斗頭30秒。30秒后，必須移除、鎖定、對(duì)焦/貼膠帶并將其存放回冷卻器內(nèi)。安裝在漏斗頭內(nèi)時(shí)，接觸板上不得有空氣流過。

注意，當(dāng)接觸板位于漏斗頭內(nèi)時(shí)，不應(yīng)有空氣流過接觸板。

此外，需要無菌空白或陰性對(duì)照。此板從不打開，并跟蹤所有采樣區(qū)域的地理長(zhǎng)度。

取微生物樣品：

1請(qǐng)遵循中提供的說明AirCheck筆記本在微型取樣器的教學(xué)視頻里此處提供 .

2在連接壓縮機(jī)之前，驗(yàn)證空氣流量是否小于60 PSI。

三。收集空氣樣本。在100 LPM（使用取樣組件流量計(jì)確定）的流速下，對(duì)氣流進(jìn)行10分鐘的驗(yàn)證，以達(dá)到至少1000升的總空氣體積。如果您的系統(tǒng)無法達(dá)到100 LPM，請(qǐng)使用以下公式來確定運(yùn)行時(shí)間：

(Air Volume, L) / (Flow Rate, LPM) = (Sampling Run Time, MIN)

4當(dāng)采集樣本時(shí)，每次只應(yīng)從冷卻器中取出一個(gè)瓊脂平板，然后取下樣品。一旦取下標(biāo)牌，必須貼上標(biāo)簽、上鎖、復(fù)錄/膠帶并記錄，以避免報(bào)告錯(cuò)誤。

5記住要清潔衣領(lǐng)，在每個(gè)取樣口之間接觸放置外殼和手套，以防止污染其他樣品。始終使用PPE。德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀配合浮游菌采樣器，就可以滿足這一要求。

采集微生物樣品后：

1、取樣后，檢查監(jiān)管鏈表，并確認(rèn)所有樣品都貼有適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽。

2、制作一份監(jiān)管鏈表（一份給自己，原件隨冷卻器一起運(yùn)至微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室）。

3、重新包裝微型樣品，并使用提供的裝箱單清點(diǎn)所有零件。

4、使用提供的運(yùn)輸標(biāo)簽郵寄測(cè)試板和微樣品。